日本公布新冠治疗方案不满50岁患者多能

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大公司

降低疾病进展风险40%

FDA今日批准赛诺菲CD38抗体上市

药明康德：今日，美国FDA宣布，批准赛诺菲（Sanofi）公司开发的CD38抗体Sarclisa（isatuximab-irfc）上市，与泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用，治疗成年多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患者至少接受过两种前期疗法，包括来那度胺（lenalidomide）和蛋白酶体抑制剂。

赛诺菲还启动了多项临床试验，检验isatuximab与不同类型的标准疗法联用，治疗处于疾病不同阶段的MM患者的疗效。我们期待这款创新疗法能够为更多MM患者造福。

美国FDA批准NurtecODT用于急性治疗

首个口腔崩解CGRP受体拮抗剂

生物谷：Biohaven制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准NurtecODT（rimegepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。该药可在口腔内立即分散，而不需要水，可以非常方便的、随时随地服用。NurtecODT的上市，将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药物，能迅速减轻和消除疼痛、恢复生活。需要指出的是，NurtecODT不适用于偏头痛的预防性治疗。Biohaven公司预计，该药用于偏头痛预防的临床试验将在本季度晚些时候获得结果。

偏头痛急性治疗方面，特别值得一提的是，年10月，礼来口服药物Reyvow（lasmiditan）获得美国FDA批准用于成人偏头痛（伴或不伴先兆症状）急性治疗。此次批准意义重大，该药是一种5-HT1F激动剂，是20年来批准的首个新一类急性偏头痛治疗药物。

Immunocore公司

完成1.3亿美元B轮融资

药明康德：当地时间3月2日，药明康德合作伙伴Immunocore公司宣布完成1.3亿美元B轮融资，以拓展其创新科技平台的发展，并推进其在研产品的开发。Immunocore公司是一家领先的临床阶段生物技术公司，专注于开发T细胞受体（TCR）疗法治疗癌症、传染病和自身免疫疾病。

Immunocore公司的B轮融资由其新投资者——美国泛大西洋资本集团（GeneralAtlantic）领投。参与本轮融资的其他新投资者包括：药明康德风险投资基金、建银国际、JDRFT1DFund、RockSpringsCapital以及宏瓴资本（TerraMagnumCapitalPartners）。礼来（EliLilly）、RTWInvestments，以及比尔及梅琳达·盖茨基金会（BillMelindaGatesFoundation）等现有股东也共同参与投资。

Immunocore利用其主要技术平台ImmTAX?开发出一类新的双特异性生物制剂ImmTAC分子，该分子由工程化改造的T细胞受体以及抗CD3的单链抗体片段（scFv）组成。相比于单抗等其他肿瘤免疫疗法靶向细胞表面蛋白，ImmTAC分子有望能够靶向细胞内和细胞外靶点，激活针对癌细胞强有效且具特异性的T细胞应答。

新政策

利巴韦林被踢出诊疗方案

磷酸氯喹减量，9类人禁用！

赛柏蓝：2月28日，国家卫健委发布通知，调整磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量。

根据通知，磷酸氯喹只能用于新冠肺炎治疗适用于18岁～65岁成人。对体重在50kg以上的患者，每天用量仍维持在每次mg，每天两次，但疗程由原来的10天缩短到7天。体重在50kg以下的患者，用量进一步减少。

同时，通知提示，孕妇、患有慢性心脏病者、患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者等9类人群属于禁忌或相对禁忌人群。

此外，使用磷酸氯喹治疗新冠肺炎还要注意须提前检查心电图正常，禁止与喹诺酮类、大环内酯类抗生素等药物同时使用等注意事项。

这也是湖北卫健委2月21日提示严密观察磷酸氯喹过量致死不良反应之后，国家卫健委首次进一步规范该药的临床使用，并减少用量。

而在此之前公布的军队支援湖北医疗队第一版诊疗方案中，相比国家卫健委推荐版本，在抗病毒治疗中删除了利巴韦林，要求口服抗病毒药原则上单独使用，并明确不推荐奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂。

新技术

日本公布新冠治疗方案：

不满50岁患者多能自愈

未必要用抗病毒药

生物谷：3月2日，据日本共同社报道，日本感染症学会日前公布了新型冠状病毒疾病治疗方案，其中主张，由于不满50岁的患者多数能够自愈，不一定需要用抗病毒药进行治疗，仅采取对症疗法等持续观察即可。

上述报道称，新冠肺炎尚无特效药，但由于50岁以上的患者很可能出现呼吸衰竭，发生血液中含氧量不足的“低血氧症”时将考虑使用抗病毒药。即使不满50岁，吸氧和对症疗法下病情持续恶化时也将考虑用药。对象药物为艾滋治疗药“洛匹那韦”和“利托那韦”以及抗流感病毒药“Avigan”（法匹拉韦）。

方案写明，洛匹那韦和利托那韦两种药物将同时使用，与治疗艾滋病的剂量相同，用药持续10日左右。根据过去对其他冠状病毒进行的实验结果类推，如果浓度不够高有可能无法产生效果，今后将进一步探讨。

据共同社，Avigan采用高于治疗流感的剂量，用药最多持续14天。由于可能导致胎儿畸形，孕妇及有可能怀孕的女性不得使用。该方案要求用药时充分说明危险性并获得书面同意，指出“需谨慎探讨必要性”。

据日本日本放送协会（NHK）报道，截至3月2日晚间11点，日本北海道、神奈川县、新泻县、大阪府、爱媛县、高知县，以及一名邮轮乘务员共有19人被新确认感染。日本共确诊新冠肺炎病例例，其中重症病例57例。据报道，这些确诊病例中，有人来自“钻石公主号”邮轮，人为日本国内感染者和游客，另外14人为乘坐日本政府包机回国的人士。此外，日本累计报告死亡病例12例。

液体活检再次开花：

尿液分析助力前列腺癌诊断！

中国生物技术网：近日，约翰霍普金斯大学金梅尔癌症中心的研究人员在开发一种简单的、非侵入性的液体活检试验方面取得了重大进展，这种试验可以从尿中的核糖核酸和其他特定的代谢化学物质中检测出前列腺癌。

据了解，研究人员利用RNA深度测序和质谱分析，在名患者和健康正常人中发现了一种以前不为人知的RNA和饮食副产品，即代谢物。研究对象包括64名前列腺癌患者，31名前列腺增生和前列腺炎患者，以及31名没有这些症状的健康人。单独的RNA不足以明确地识别癌症，但添加一组特定于疾病的代谢物可以将癌症从其他疾病和健康人中分离出来。

除了